中國首個(gè)電動滑板車國家標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)布并實(shí)施

歐盟發(fā)布新的能源效率指令

歐盟正式通過“微塑料”限制案，相關(guān)產(chǎn)品將逐步退出歐洲市場

2023 年 9 月 25 日，歐盟委員會發(fā)布公告，討論多年的微塑料限制案于布魯塞爾表決通過，借由對 REACH法規(guī)附件十七的修改，限制微塑料本身及其相關(guān)產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)的投放，從而減少微塑料對環(huán)境的污染。

根據(jù)法規(guī)：

新增的附件十七第七十八條規(guī)定：“合成聚合物微粒不得單獨(dú)作為物質(zhì)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)某種特性而故意添加到混合物中（且添加濃度大于或等于 0.01%（按重量計(jì)））投放市場?！?/p>

同時(shí)本次新增的七十八條中對于“合成聚合物微粒”的定義使用了廣義的微塑料定義，即涵蓋了所有直徑在 5 毫米以下或長度不大于 15 毫米，長徑比大于 3 的難以降解的不溶（溶解度≤2 g/L）非天然合成碳基聚合物顆?；蚶w維（占總顆粒質(zhì)量 1%及以上）。

對適用于豁免的聚合物降解判定標(biāo)準(zhǔn)和溶解度的測試標(biāo)準(zhǔn)，本次修改也在提案附錄 15 與附錄 16 中做出了更加嚴(yán)格的規(guī)定。同時(shí)也規(guī)定了相應(yīng)的豁免情況以及對應(yīng)的信息通報(bào)、標(biāo)識要求。

本次修改，除微塑料作為物質(zhì)本身受到影響外，涉及的常見產(chǎn)品，包括但不限于：

（1）用于人造運(yùn)動場表面的顆粒填充材料；

（2）添加了微塑料的化妝品，其中微塑料用于多種目的，例如去角質(zhì)（微珠）或獲得特定的質(zhì)地、香味或顏色；

（3）含微塑料的洗滌劑、織物柔軟劑、閃光、肥料、植物保護(hù)產(chǎn)品、玩具、藥品和醫(yī)療設(shè)備等。

具體限制包括：

規(guī)定合成聚合物微粒不得單獨(dú)作為物質(zhì)，或?yàn)閷?shí)現(xiàn)某種特性而故意添加到混合物中（且添加濃度大于或等于 0.01%（按重量計(jì)））投放市場。主要包括以下用途：

（1）自 2029 年 10 月 17 日起，用于香水封裝的合成聚合物微粒；

（2）自 2027 年 10 月 17 日起，沖洗產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于第（1）點(diǎn)。如沖洗產(chǎn)品包含用作研磨劑的合成聚合物微粒，即剝離、拋光或清潔（“微珠”），則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（3）自 2035 年 10 月 17 日起，唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品以及化妝品除非此類產(chǎn)品屬于第（1）或（2）點(diǎn)。如唇部產(chǎn)品、指甲產(chǎn)品以及化妝品含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（4）自 2029 年 10 月 17 日起，免洗類產(chǎn)品，除非此類產(chǎn)品屬于第（1）或（3）點(diǎn)；

（5）自 2028 年 10 月 17 日起，洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護(hù)理產(chǎn)品，除非這些產(chǎn)品屬于第（1）點(diǎn)。如洗滌劑、蠟、拋光劑以及空氣護(hù)理產(chǎn)品含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（6）自 2029 年 10 月 17 日起，醫(yī)療器械，如醫(yī)療器械含有微珠，則自 2023 年 10 月 17 日起適用；

（7）自 2028 年 10 月 17 日起，不在法規(guī)(EU) 2019/1009 范圍內(nèi)的肥料產(chǎn)品；

（8）自 2031 年 10 月 17 日起，植物保護(hù)產(chǎn)品以及生物殺滅產(chǎn)品；

（9）自 2028 年 10 月 17 日起，第（7）或（8）點(diǎn)未涵蓋的農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品；

（10）自 2028 年 10 月 17 日起，用于人工運(yùn)動（場所）表面的顆粒填充物。

具體豁免包括：

工業(yè)用合成聚合物微粒，包括作為物質(zhì)本身或在混合物中的；

環(huán)境危害風(fēng)險(xiǎn)較小的情況，包括以下：

（1）通過特定技術(shù)手段保護(hù)，從而使其按照使用說明在預(yù)期的使用過程中難以釋放到環(huán)境的合成聚合物微粒；

（2）合成聚合物微粒的物理性質(zhì)，在預(yù)期的使用期間永久改變，使得聚合物不再落入該法規(guī)的范圍內(nèi)；

（3）在預(yù)期最終用途期間永久結(jié)合到固體基質(zhì)中的合成聚合物微粒。

此外，為了避免二次監(jiān)管、豁免下列投放市場的產(chǎn)品：

（1）指令 2001/83/EC 范圍內(nèi)的醫(yī)藥產(chǎn)品和法規(guī)（EU）2019/6 范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

（2）法規(guī)（EU）2019/1009 范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

（3）法規(guī)(EC) No 1333/2008 法規(guī)（EC）范圍內(nèi)的食品添加劑；

（4）體外診斷設(shè)備，包括法規(guī)(EU) 2017/746 范圍內(nèi)的設(shè)備；

（5）本段第（3）點(diǎn)未涵蓋到的，(EC) No 178/2002 法規(guī)條款 2 定義的食品，以及該法規(guī)條款 3(4)定義的飼料。

同時(shí)對于處于緩沖期或豁免的產(chǎn)品，法規(guī)也增設(shè)了相應(yīng)信息通報(bào)要求與標(biāo)識要求。如：向下游用戶與主管部門提交相應(yīng)的物質(zhì)特性、使用及釋放數(shù)量，處置及使用說明、在產(chǎn)品包裝上添加清晰易讀不可擦除的警告聲明等。

此次歐盟微塑料限制要求的出臺，預(yù)計(jì)可為歐盟減少 70%的微塑料污染，并在未來 20 年內(nèi)累計(jì)減少約 50 萬噸微塑料垃圾，將有力推動歐盟乃至全球微塑料治理的進(jìn)程。

但面臨著日益繁復(fù)的 REACH 法規(guī)限制，企業(yè)面臨的管控要求越來越多，無疑也提高了我國企業(yè)的競爭門檻與風(fēng)險(xiǎn)，需要相關(guān)企業(yè)積極應(yīng)對，及時(shí)關(guān)注輸歐產(chǎn)品是否符合管控要求，以便從容應(yīng)對法規(guī)變化。

關(guān)于微塑料：

微塑料是一種直徑小于 5 毫米的非均勻塑料顆粒混合體，肉眼通常難以分辨。其主要來源有兩種，一類為次級微塑料，來源于大塊塑料的自然作用破碎；另一類為初生微塑料，即生產(chǎn)和使用時(shí)粒徑便小于 5 毫米。

由于微塑料的體積很小，這就意味著這類塑料有更大的比表面積，而比表面積越大，則該類塑料吸附污染物的能力越強(qiáng)。同時(shí)這些微小的碎片一旦進(jìn)入環(huán)境便難以降解，而是會在動物體內(nèi)積累，最終在包括人類在內(nèi)的高等生物體內(nèi)富集。

目前在海洋、淡水和陸地生態(tài)系統(tǒng)以及人類的食物和飲用水中都發(fā)現(xiàn)了微塑料。這些微塑料的持續(xù)排放會對生態(tài)系統(tǒng)和食物鏈產(chǎn)生永久性的污染。

歐盟批準(zhǔn)修訂 REACH 附錄 XVII 增加有關(guān)合成聚合物微顆粒(SPM)的限用

2023 年 9 月 27 日，歐盟委員會批準(zhǔn)并發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，在歐盟 REACH 法規(guī)(EC) No

1907/2006 附錄 XVII 中增加一個(gè)新的限制項(xiàng)，第 78 項(xiàng)，以限制各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM, synthetic polymer microparticles)（“微塑料”），除豁免外。該修訂將于 2023 年 10 月 17 日起執(zhí)行（具有過渡期的特定產(chǎn)品除外）。

定義：

“合成聚合物微顆粒”(SPM)被定義為：同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件的固體聚合物：

1.包含在顆粒中，并且至少占這些顆粒的 1%（以重量計(jì)）；或在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層；

2.在第 1 點(diǎn)所述的顆粒當(dāng)中，至少有 1%的顆粒（以重量計(jì)）滿足以下任一條件：

（1）顆粒的所有尺寸均≤5mm；

（2）顆粒的長度≤15mm，且其長徑比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒(SPM)的定義：

（1）自然界中發(fā)生的聚合過程所產(chǎn)生的聚合物，且與其提取過程無關(guān)，也不屬于化學(xué)改性物質(zhì)；

（2）根據(jù)附錄 15 (Appendix 15)，證明可降解的聚合物；

（3）根據(jù)附錄 16 (Appendix 16)，證明其溶解度> 2 g/L 的聚合物；

（4）化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。

含有合成聚合物微微顆粒(SPM)的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和下游工業(yè)用戶，須應(yīng)主管當(dāng)局的要求，向其提供這些產(chǎn)品中所含的聚合物的特性、這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。若以可降解性或可溶性為由，聲稱產(chǎn)品不落入法規(guī)定義，則亦須根據(jù)主管當(dāng)局的要求，向其提供證明。

限制和過渡期：

根據(jù)法規(guī)，合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質(zhì)投放歐盟市場，亦不得在混合物中濃度 ≥ 0.01%（以重量計(jì)）投放歐盟市場，當(dāng)其為了賦予混合物受歡迎的特性。

法規(guī)對特定產(chǎn)品（例如：化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品、人工運(yùn)動（場所）表面的顆粒填充物中）的合成聚合物微顆粒(SPM)給定了過渡期：

注：當(dāng)一種產(chǎn)品落入多個(gè)產(chǎn)品類別時(shí)，過渡期以標(biāo)注的數(shù)字最小的產(chǎn)品類別為準(zhǔn)。

豁免

1. 限值不適用于以下合成聚合物微顆粒(SPM)：

（1）已通過技術(shù)手段容納合成聚合物微顆粒(SPM)，阻止其在意圖的最終用途期間，在按照使用說明所使用時(shí)，釋放到環(huán)境中；（例如：色譜柱、濾水盒、打印機(jī)墨粉）

（2）在意圖的最終用途期間，合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質(zhì)永久改變，使聚合物不再落入本限制項(xiàng)的范圍；（例如：尿布、指甲油、油漆）

（3）在意圖的最終用途期間，永久整合在固體基質(zhì)中的合成聚合物微顆粒(SPM)。（例如：在混凝土中添加的纖維，用作模塑制品的原料的顆粒）

從 2027 年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有上述第 1 段第（1）、（2）或（3）點(diǎn)所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商，須在每年 5 月 31 日前通報(bào)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。

2．限制亦不適用于以下情況及產(chǎn)品：

（1）用于工業(yè)場所的，作為物質(zhì)或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM)（須滿足特定條件）；

（2）指令 2001/83/EC 范圍內(nèi)的藥品和法規(guī)(EU) 2019/6 范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；

（3）法規(guī)(EU) 2019/1009 范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；

（4）法規(guī)(EC) No 1333/2008 范圍內(nèi)的食品添加劑（須滿足特定條件）；

（5）體外診斷器械，包括法規(guī)(EU)2017/746 范圍內(nèi)的器械（須滿足特定條件）；

（6）法規(guī)(EC) No 178/2002 的第 2 條所指的、但未被上述第（4）點(diǎn)涵蓋的食品，以及該法規(guī)第 3 條第 4 款所定義的飼料；

（7）在 2023 年 10 月 17 日前已投放歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

從 2027 年起，首次投放歐盟市場給專業(yè)用戶和公眾的、含有以上第 2 段第（2）、（4）或（5）點(diǎn)所述的合成聚合物微顆料(SPM)的產(chǎn)品供應(yīng)商，須在每年 5 月 31 日前通報(bào)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)。

印度 TEC 宣布 MTCTE 第三階段和第四階段 32 種產(chǎn)品的強(qiáng)制日期延后至 2024 年 1 月

印度發(fā)布環(huán)氧乙烷質(zhì)量控制相關(guān)法令

2023 年 9 月 13 日，印度發(fā)布 2023 版環(huán)氧乙烷質(zhì)量控制相關(guān)法令。

環(huán)氧乙烷用于有機(jī)合成，特別是乙二醇的生產(chǎn)。它是制造丙烯腈和非離子表面活性劑的原料，還被用作食品、紡織和制藥工業(yè)的熏蒸劑。環(huán)氧乙烷具有一定的毒性，因此，為了保護(hù)人類健康和環(huán)境，印度需要強(qiáng)制執(zhí)行環(huán)氧乙烷的 BIS 標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)?shù)刂圃旎蜻M(jìn)口的環(huán)氧乙烷應(yīng)符合印度標(biāo)準(zhǔn)（IS 5573:1984），并應(yīng)根據(jù) 2018 年印度標(biāo)準(zhǔn)局（合格評定）條例附表 2 方案 2 的規(guī)定，在印度標(biāo)準(zhǔn)局的許可下帶有標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志的使用受2016 年《印度標(biāo)準(zhǔn)局法》及其制定的規(guī)則和條例的規(guī)定管轄。印度標(biāo)準(zhǔn)局為認(rèn)證和執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

印度為超高清(UHD)電視實(shí)施能源之星標(biāo)簽

近期，印度國家能效局公布星級超高清電視能耗標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定自 2023 年 7 月 1 日起生效：

1.原始分辨率為 3,840 x 2,160 (4K) 的超高清電視，包括發(fā)光二極管背光液晶顯示器、有機(jī)發(fā)光二極管顯示器、量子點(diǎn)發(fā)光二極管顯示器、微發(fā)光二極管顯示器、不包括在印度制造、商業(yè)購買、銷售或進(jìn)口的包含不可拆卸主電池的電視機(jī)和電腦顯示器（視情況而定），應(yīng)滿足：

(a)滿足待機(jī)被動模式功耗和峰值亮度的合規(guī)

(b)要求 IEC 62087-3, 2015, Edition 1.0 中指定的比率（以及截至日期的所有修訂）；

(c)滿足超高清電視的待機(jī)功耗要求，具體規(guī)定如下：-待機(jī)無源功耗應(yīng)≤0.5 瓦；

(d)滿足印度標(biāo)準(zhǔn) IS 616:2017/IEC 60065:2014 第 8.0 版（以及截至日期的所有修訂）中規(guī)定的安全合規(guī)要求；

(e)根據(jù)每天平均看電視時(shí)間乘以一年 365 天，使用開啟模式和待機(jī)低電平有效模式滿足年度能耗。

2.超高清電視的標(biāo)簽標(biāo)注最多為五顆星，每顆星間隔為一星，超高清電視按相對年能量等級劃分為一星至五星消費(fèi)。

美國 FDA 510(k)遞交將強(qiáng)制使用 eSTAR

美國通過第一版信通技術(shù)電力電纜 UL 標(biāo)準(zhǔn)

2023 年 7 月 31 日，美國第一版 ANSI/UL9990，信息和通信技術(shù)(信通技術(shù))電纜標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，之后達(dá)成了UL9990 標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(TC)的共識。這第一版被批準(zhǔn)為美國國家標(biāo)準(zhǔn)的信通技術(shù)電力電纜總成。

UL9990 確定了評估信通技術(shù)電纜組件在用于為音頻/視頻、信息和通信技術(shù)設(shè)備應(yīng)用提供電源或充電時(shí)的潛在危險(xiǎn)的技術(shù)要求。這些電纜提供了更方便和更簡單的設(shè)備連接,因?yàn)樗鼈冊试S數(shù)據(jù)同步充電電纜通過同一電纜同時(shí)傳輸數(shù)據(jù)和電源。然而,隨著信通技術(shù)電力電纜組件攜帶的電力水平繼續(xù)上升,潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)也在增加。在電纜設(shè)計(jì)和材料選擇中需要考慮這些危害。

經(jīng)ANSI/UL9990認(rèn)證的信通技術(shù)電纜組件可以在產(chǎn)品包裝上打UL標(biāo)記,這增加了消費(fèi)者的信心,并使他們能夠識別 UL 認(rèn)證的信通技術(shù)電力電纜組件。

美國 CPSC 通過紐扣電池新規(guī) ANSI/UL 4200A-2023

2023 年 9 月 11 日，美國消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(CPSC)投票通過了一項(xiàng)聯(lián)邦強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn) ANSI/UL 4200A-2023，以解決普通家用產(chǎn)品中紐扣電池和硬幣電池相關(guān)的危險(xiǎn)。

本法規(guī)是根據(jù)里斯法制定的要求，這是一項(xiàng)由參議員理查德·布盧門撒爾(D-CT)和瑪莎·布萊克本(R-TN)提出的優(yōu)先法案，呼吁為消費(fèi)品中的電池制定安全標(biāo)準(zhǔn)。里斯法是為了紀(jì)念 18 個(gè)月大的里斯·漢姆史密斯而命名的，他在 2020 年 12 月吞下硬幣電池后去世。

該立法已于 2022 年 8 月簽署成為法律，要求美國消費(fèi)品安全委員會(CPSC)對一系列使用紐扣電池或硬幣電池的電池供電的消費(fèi)品建立強(qiáng)制性要求，以防止兒童使用。玩具不受里斯法的約束，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)被 ASTM F963 所涵蓋。9 月 11 日，美國消費(fèi)品安全委員會投票通過了“ANSI/UL 4200A-2023 包含紐扣電池或硬幣電池的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)”作為包含紐扣電池或硬幣電池的消費(fèi)品的強(qiáng)制性安全規(guī)則。

與里斯法一致，ANSI/UL 4200A-2023 要求如下:

1. 兒童防護(hù)倉：標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的消費(fèi)品必須有兒童防護(hù)的電池倉。這可以通過使用螺絲刀或硬幣等工具來打開電池倉，或者通過至少兩個(gè)獨(dú)立且同時(shí)的動作來手動打開電池倉。這一規(guī)定旨在防止幼兒輕易接觸到電池。

2. 包裝要求：在 2023 年 2 月 12 日之后，任何銷售、制造、進(jìn)口到美國或單獨(dú)包含在消費(fèi)品中的紐扣電池或硬幣電池都必須符合《 防毒包裝標(biāo)準(zhǔn) Poison Prevention Packaging Standards》中的兒童防護(hù)包裝要求。這些包裝要求不適用于 2023 年 2 月 12 日或之前生產(chǎn)或進(jìn)口的紐扣電池或紐扣電池。

3. 性能測試：符合標(biāo)準(zhǔn)的消費(fèi)品必須通過一系列性能測試，模擬合理可預(yù)見的使用或誤用。

4. 標(biāo)簽要求：強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)包括紐扣電池或硬幣電池包裝和含有這些電池的消費(fèi)品的特定標(biāo)簽要求，旨在警告消費(fèi)者攝入對兒童的危害。

該強(qiáng)制性消費(fèi)品安全規(guī)定在公布 180 天后生效。

美國發(fā)布突破性器械項(xiàng)目最終指導(dǎo)意見

2023 年 9 月 15 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布突破性器械項(xiàng)目最終指導(dǎo)意見。

突破性器械項(xiàng)目是一項(xiàng)針對治療或診斷危害生命或不可逆轉(zhuǎn)的使人衰弱的疾病的醫(yī)療急需醫(yī)療器械和以器械為主導(dǎo)的組合產(chǎn)品的自愿性項(xiàng)目。突破性器械項(xiàng)目的目標(biāo)是根據(jù) FDA 保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的使命，在符合上市前批準(zhǔn)、510(k)和 De Novo 的法定標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，通過加快開發(fā)、評估和審查，為患者和醫(yī)療保健提供者提供及時(shí)獲得這些器械產(chǎn)品的機(jī)會。突破性器械項(xiàng)目取代了醫(yī)療器械加速途徑和優(yōu)先審查，前期獲得加速途徑指定的醫(yī)療器械即被認(rèn)為符合突破性器械項(xiàng)目。

本次修訂更新了 2018 年 12 月 18 日發(fā)布的同名指南版本。根據(jù)患者和社區(qū)支持法下的義務(wù)，突破性器械項(xiàng)目可適用于某些非成癮醫(yī)療產(chǎn)品，以治療疼痛或成癮。

沙特規(guī)定電動洗碗機(jī)產(chǎn)品必須貼有能效標(biāo)簽

沙特宣布手機(jī)和電子設(shè)備統(tǒng)一充電端口進(jìn)入強(qiáng)制階段

沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量管理局和通信、航空航天和技術(shù)管理局宣布，將從2025 年開始在沙特市場上進(jìn)入強(qiáng)制實(shí)施手機(jī)和電子設(shè)備充電接口標(biāo)準(zhǔn)化階段。要求公司和供應(yīng)商按照技術(shù)法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定的技術(shù)和管理要求，將裝運(yùn)點(diǎn)類型標(biāo)準(zhǔn)化為“USB type-C”，在不增加成本的情況下提供運(yùn)輸和傳輸高質(zhì)量數(shù)據(jù)的技術(shù)，以改善沙特阿拉伯的用戶體驗(yàn)，并通過減少電子廢物量來支持環(huán)境可持續(xù)性原則。

這兩家機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)，這一決定將有助于減少中國手機(jī)和電子設(shè)備充電器和充電器的年消耗量超過220 萬個(gè)，并有助于節(jié)省沙特消費(fèi)者的開支。除了通過每年減少約15 噸電子垃圾來實(shí)現(xiàn)沙特阿拉伯在技術(shù)領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)外，沙特阿拉伯每年還將節(jié)省超過1.7 億里亞爾。

這兩家機(jī)構(gòu)表示，執(zhí)法將分兩個(gè)階段進(jìn)行，第一階段從2025 年 1 月 1 日開始，包括手機(jī)、平板電腦、數(shù)碼相機(jī)、電子閱讀器和游戲機(jī), 便攜式視頻，耳機(jī)，耳麥，揚(yáng)聲器，鍵盤，電腦指針設(shè)備，以及便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)，便攜式揚(yáng)聲器和無線路由器。第二階段將于2026 年4 月1 日開始，包括筆記本電腦。

這兩家機(jī)構(gòu)表示，該決定包括支持義務(wù)，根據(jù)相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中提到的詳細(xì)信息，該決定還包括在上述設(shè)備中通過USB 端口, 通過快速充電協(xié)議(USB PD)連接總功率的功能，除了需要在充電設(shè)備上提供使用說明，以提高用戶意識, 還需要提供標(biāo)簽，充電器可用性說明，以及支持的最小和最大功率信息。

值得注意的是，這一決定屬于沙特電子設(shè)備市場兩大機(jī)構(gòu)的監(jiān)管角色。此外，這兩個(gè)機(jī)構(gòu)通過提高技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量來保護(hù)用戶，并通過以下方式為實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)作出貢獻(xiàn): 減少電子廢物的數(shù)量，以應(yīng)對全球最大的通信和技術(shù)領(lǐng)域市場的變化。

IEC 發(fā)布電力儲能（EES）系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)

IEC 發(fā)布戶外機(jī)殼環(huán)境要求、試驗(yàn)和安全要求標(biāo)準(zhǔn)

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 61969-3:2023 PRV《電氣和電子設(shè)備的機(jī)械結(jié)構(gòu) - 戶外機(jī)殼 - 第3 部分：環(huán)境要求、試驗(yàn)和安全要求》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 61969-3:2023 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套基本環(huán)境要求和測試，以及電氣和電子設(shè)備戶外機(jī)殼在地面上無氣候防護(hù)場所條件下的安全要求。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)定最低環(huán)境性能水平，以滿足貯存、運(yùn)輸和最終安裝的要求，目的在于為戶外機(jī)殼的合規(guī)性制定基本環(huán)境性能標(biāo)準(zhǔn)。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88322

IEC 發(fā)布定子繞組絕緣的在線局部放電測量標(biāo)準(zhǔn)

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 60034-27-2:2023 PRV《旋轉(zhuǎn)電機(jī) - 第27-2 部分：定子繞組絕緣的在線局部放電測量》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 60034-27-2:2023 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了額定電壓為3 kV 及以上、無變頻器供電旋轉(zhuǎn)電機(jī)的定子繞組絕緣局部放電在線測量，并為以下方面提供了通用基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)化程序（如有可能）：

- 測量技術(shù)和儀器；

- 裝置布置；

- 標(biāo)準(zhǔn)化及靈敏度評估；

- 測量規(guī)程；

- 噪聲的降低；

- 試驗(yàn)結(jié)果文件編制；

- 試驗(yàn)結(jié)果評定。

該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了局部放電測試系統(tǒng)和檢測電氣局部放電信號的方法。相同的測量裝置和規(guī)程也可用于檢測電火花和電弧現(xiàn)象。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88317

IEC 發(fā)布人工智能應(yīng)用于主動輔助生活的倫理考量標(biāo)準(zhǔn)

2023 年9 月15 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)IEC SDR 63416:2023《人工智能（AI）應(yīng)用于主動輔助生活（AAL）環(huán)境下的倫理考量》。IEC SRD 63416:2023 標(biāo)準(zhǔn)明確了開發(fā) AAL 系統(tǒng)和 AAL 服務(wù)時(shí)的相關(guān)倫理考量因素。

該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋 AI 相關(guān)的 AAL 具體問題，為其他 AI 文件中已處理解決的倫理考量因素提供了補(bǔ)充，例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）和經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的 AI 原則，以及歐盟委員會成立的AI 高級專家組的原則。

該標(biāo)準(zhǔn)對這些 AI 管理框架能否足以滿足 AAL 環(huán)境的要求進(jìn)行了分析，特別是滿足AAL 護(hù)理對象的需求。倫理考量的目的在于制定具體明確的倫理準(zhǔn)則，作為AAL 服務(wù)和系統(tǒng)平臺設(shè)計(jì)、研發(fā)和實(shí)施的一覽表。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/65371

IEC 發(fā)布工業(yè)自動化和控制系統(tǒng)的安全標(biāo)準(zhǔn)

2023 年9 月15 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC TS 62443-1-5:2023《工業(yè)自動化和控制系統(tǒng)的安全 -第1-5 部分：IEC 62443 安全配置文件方案》，IEC TS 62443-1-5:2023 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了界定（選擇、編寫、起草、創(chuàng)建）IEC 62443 安全配置文件的方案。

該方案及其明確規(guī)定的要求適用于IEC 62443 安全配置文件，該文件計(jì)劃作為即將發(fā)布的IEC 62443 專用安全配置文件子系列的一部分發(fā)布。IEC 62443 安全配置文件可支持利害相關(guān)方（例如，在合格評定活動期間）達(dá)成經(jīng)評估IEC 62443 要求的可比性。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/67461

IEC 發(fā)布接觸器和電動機(jī)起動器標(biāo)準(zhǔn)

2023 年9 月 1 日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)IEC 60947-4-1:2023 PRV《低壓開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 - 第4-1 部分：接觸器和電動機(jī)起動器 - 機(jī)電式接觸器和電動機(jī)起動器》的預(yù)發(fā)布版本。

IEC 60947-4-1:2023 標(biāo)準(zhǔn)適用于下列設(shè)備：

- 機(jī)電式接觸器和起動器，包括電動機(jī)保護(hù)開關(guān)電器（MPSD 和 IMPSD）；

- 接觸器式繼電器的操動器；

- 接觸器或接觸器式繼電器線圈回路的專用觸頭；

- 專用配件（如專用接線、專用鎖扣附件）；

上述設(shè)備連接至配電回路、電動機(jī)回路和其他負(fù)載回路，額定電壓交流不超過1 000 V 或直流不超過1 500 V DC的接觸器。

該第五版標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了技術(shù)修訂，取消并替代 2018 年第四版IEC 60947-4-1:2018。

與舊版相比，新版有以下重大技術(shù)變更：

a) 范圍中的對象；

b) 瞬時(shí)單一電動機(jī)保護(hù)開關(guān)電器 IMPSD（3.5.33）；

c) 設(shè)備種類（5.2.1）；

d) 電動機(jī)過載保護(hù)方法（5.2.6）；

e) 采用了 IEC 61095:20─[1]標(biāo)準(zhǔn)中的 AC-7d（5.4.2）；

f) 單獨(dú)安裝的起動器過載繼電器（見 5.7.3 b））；

g) 適合在基本驅(qū)動模塊下游使用的起動器和接觸器（6.1.2 w））；

h) 環(huán)境方面要求參照IEC TS 63058 標(biāo)準(zhǔn)（6.4 中）；

i) 可移動的接線（8.1.3 中）；

j) 使用瞬態(tài)電壓抑制裝置（8.1.18）；

k) 受溫度限制的可接觸部件（8.2.2.3 中）；

l) 參考了IEC 60947-1:2020 標(biāo)準(zhǔn)附錄X，以協(xié)調(diào)MPSD 和SCPD（8.2.5.4）；

m) 參照了IEC TR 63216 標(biāo)準(zhǔn)不同的EMC 環(huán)境（8.3.1）；

n) 嵌入式軟件設(shè)計(jì)參考了IEC TR 63201 標(biāo)準(zhǔn)（8.4）；

o) 網(wǎng)絡(luò)安全方面要求參考了IEC TS 63208 標(biāo)準(zhǔn)（8.5）；

p) 更新并完成電磁鐵功耗的測量方法（9.3.3.2.1.2）；

q) 更新附錄C，以涵蓋AC-3e 的合理性；

r) 確定了光伏應(yīng)用的臨界負(fù)載電流（M.8.7）。

更多詳情請見：webstore.iec.ch/publication/88323

越南發(fā)布進(jìn)口汽車技術(shù)安全檢查和認(rèn)證規(guī)定

英國 HSE 新增一“鄰苯二甲酸酯類”物質(zhì)擬被列入U(xiǎn)K REACH 授權(quán)清單

確定優(yōu)先級順序，主要是基于以下三點(diǎn)：

物質(zhì)是否為PBT 或vPvB 物質(zhì)；

物質(zhì)是否有廣泛用途；

物質(zhì)在英國市場是否高噸位投放。

HSE 具體通過 3 個(gè)步驟來評估物質(zhì)的優(yōu)先級：

第一步：根據(jù)物質(zhì)內(nèi)在特性、噸位、廣泛用途等，對每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，并得出綜合評分。考慮到UK REACH 下的有效數(shù)據(jù)較少，在第一步評估時(shí)也會同時(shí)參考ECHA 的數(shù)據(jù)。

第二步：進(jìn)一步細(xì)化評估，如考慮是否所有已被識別的用途都在最低限度上保證了人類和生態(tài)環(huán)境的健康，或除了授權(quán)之外，是否有更好的途徑來管控該種物質(zhì)等。

第三步：最終調(diào)整，HSE 會收集其他信息，例如替代品的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性。

根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，可知鄰苯二甲酸二異己酯被推薦加入授權(quán)清單的理由如下：

（1）該物質(zhì)在GB CLP 下的統(tǒng)一分類為生殖毒性1B，H360F；

（2）盡管目前沒有企業(yè)進(jìn)行該物質(zhì)的 UK-REACH 正式注冊，但考慮到DUIN 通報(bào)，該物質(zhì)可能從歐盟進(jìn)口到英國市場；

（3）盡管缺乏用途信息，該物質(zhì)被認(rèn)為可能是替代其他已被推薦或被包含在授權(quán)清單中（例如，用作增塑劑聚合物）的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的潛在替代品。

利益相關(guān)方可以在本草案發(fā)布之日起3 個(gè)月內(nèi)提交評論意見，包括對加入授權(quán)清單的后果、替代方案和豁免的討論。此后，英國HSE 將更新草案內(nèi)容，并將其發(fā)送給有關(guān)當(dāng)局（Defra 等）做出決定。

馬來西亞MCMC 更新Wi-Fi 6E 技術(shù)要求

馬來西亞MCMC 發(fā)布Class Assignment No.1 of 2023 分配表

馬來西亞通訊與多媒體委員會（MCMC）于8 月28 日發(fā)布了2023 年第 1 號分配表（Class Assignment 1 of 2023）, 取代2022 年7 月25 日生效的分配表（Class Assignment No.2 of 2022）。新版分配表詳細(xì)列出了不同產(chǎn)品無線規(guī)格、適用頻段、功率限值以及管控Schedule 具體要求（共計(jì)30 類 Schedule）。

新版生效時(shí)間：2023 年8 月 28 日

新版分配表主要變更內(nèi)容：

巴西 ANATEL 針對手機(jī)充電器發(fā)布公眾咨詢

新加坡IMDA 發(fā)布短距離設(shè)備技術(shù)規(guī)范第 1 期第3 修訂版

新加坡CPSO 發(fā)布通告明確部分交流適配器的認(rèn)證要求

2023 年9 月 7 日，新加坡消費(fèi)品安全辦公室（CPSO）發(fā)布了CPSO-070923-11 通告。該通告旨在根據(jù) IEC 62368-1 的規(guī)定，明確可提供功率超過100W（>100W）的交流適配器的測試和認(rèn)證要求。

根據(jù)《消費(fèi)者保護(hù)（安全要求）條例》（CPSR），交流適配器（包括能夠向連接設(shè)備提供 >100W 功率的交流適配器）被歸類為受控商品，并且需要符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，例如IEC 62368-1。

所有在該通告發(fā)布之前已注冊的能為關(guān)聯(lián)設(shè)備提供功率超過100W 的交流適配器，在更新CoC 期間都需要遵守新通告中Part A 或Part B 指定的要求。

Part A. Requirements for AC adaptors tested to IEC 62368-1 editions 3.0 and earlier (i.e., IEC 62368-1:2018 and earlier)

a. Clause 6.6. of IEC 62368-1 (Ed. 3.0 and earlier) only allows for AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment if the connected equipment also complies with IEC 62368-1.

b. To fulfill clause 6.6, suppliers of AC adaptors that can deliver >100W shall provide assurance that their AC adaptor will only be used with connected equipment that are also compliant to IEC 62368-1, using one or more of the following methods:

i. Incorporating handshaking methods such as Extended Power Range (EPR) capability into the AC adaptor and intended connected equipment(s). This will ensure the AC adaptor will only output >100W when supplying power to the intended connected equipment; or

ii. it can only be connected to intended equipment; or

iii. Additional instructional safeguards on the AC adaptor, such as the following text: This AC adaptor can output more than 100W. Please monitor the adaptor while charging.

iv. Ensure that the AC adaptor is not supplied as a standalone item, and only sold when bundled together with the specific model and/or brand of connected equipment compliant with IEC 62368-1; RS'es choosing this approach will need to submit a declaration letter on company letterhead, containing the following information:

● Declaration that the AC adaptor will not be supplied as a standalone item

● Information on connected equipment the AC adaptor will be bundled with

c. Suppliers may propose alternate methods to provide assurance that their AC adaptor will comply with IEC 62368-1 edition 3 and earlier. The CPSO will assess such proposals on a case-by-case basis.

Part B. Requirements for AC adaptors tested to IEC 62368-1 edition 4.0 (i.e., IEC 62368-1:2023)

a.Clause 6.6. of IEC 62368-1 (Ed. 4.0) allows for AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment if power is not delivered via a communication port.

b.AC adaptors that can deliver >100W to a connected equipment are unlikely to deliver power via a communication port. Hence, most AC adaptors which delivers >100W to a connected equipment will fully comply with IEC 62368-1 (Ed. 4.0) without needing further requirements.

All AC adaptors that can deliver >100W to connected equipment which have been registered prior to this circular will need to comply with the requirements specified in part A or B during their CoC renewal.

公告詳情：https://www.consumerproductsafety.gov.sg/files/circulars/2023-09-07-circular.pdf

澳大利亞通過新的兒童玩具安全標(biāo)準(zhǔn)

澳大利亞 ACMA 更新無線電通信公共安全類許可證

2023 年9 月22 日，澳大利亞通信與媒體管理局（ACMA）宣布將更新2013 年的《無線電通信（公共安全和緊急響應(yīng)）類許可證》法規(guī)，該法規(guī)將于2023 年10 月1 日過期。

在進(jìn)行了公開咨詢后，ACMA 確認(rèn)了現(xiàn)有法規(guī)的有效性并決定予以更新。此外，更新后的《無線電通信（公共安全和緊急響應(yīng)）類許可證》法規(guī)將支持5G 蜂窩移動技術(shù)及其他現(xiàn)有的技術(shù)，該新法規(guī)將于2023 年10 月1 日生效。

白俄羅斯規(guī)定使用新技術(shù)的電信設(shè)施的合格評定

印尼 SDPPI 發(fā)布“電信設(shè)備和移動設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”草案

印尼實(shí)施《產(chǎn)品信息文件(PIF)指南》

2023 年8 月 2 日，印度尼西亞宣布《產(chǎn)品信息文件(PIF)指南》正式實(shí)施，對于在2023 年8 月2 日之前獲得產(chǎn)品通報(bào)碼的相關(guān)方，需在6 個(gè)月內(nèi)更新 PIF（Product Information File，PIF）。

該《指南》的征求意見稿發(fā)布于2022 年10 月31 日。在《指南》中，主要明確了PIF 包含的標(biāo)準(zhǔn)文件，并對PIF的文件要求進(jìn)行修訂（包含行政文件和產(chǎn)品簡介、原料質(zhì)量與安全信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、安全和功效4 個(gè)部分）。

此外，該《指南》將PIF 的保存時(shí)間從最近一次生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品之日起至少6 年，修改為最后一次生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品過期后至少 1 年。

印尼規(guī)定，制造商或進(jìn)口商應(yīng)對產(chǎn)品信息檔案（PIF）留存?zhèn)洳?。PIF 必須以電子和/或書面形式保存，適當(dāng)存儲，并在發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行更新。語言可以是英文或印尼語。